A nova vacina contra a Covid-19 registrada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nessa segunda-feira, 8, é fabricada pelo Instituto Serum, da Índia, e teve registro solicitado pela empresa brasileira Zalika Farmacêutica. O imunizante poderá ser usado em pessoas a partir dos 12 anos de idade e será administrado em duas doses, com intervalo de 21 dias, e reforço após seis meses, para maiores de 18 anos.
A tecnologia empregada na Zalika é chamada de recombinante, por ter suas moléculas formadas pela combinação de duas fontes diferentes. Nesse caso, o antígeno de proteína S (spike), uma substância capaz de promover resposta do sistema imunológico, e o adjuvante à base de saponina, que permite a mistura que potencializa a produção dos anticorpos. Isso traz mais segurança para dentro da indústria farmacêutica, explica a Anvisa.
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Segundo nota divulgada pela Anvisa, a vacina apresentou eficácia na fase 3 de estudo, a última etapa antes da aprovação. Houve variação entre 79,5%, para estudo conduzido nos Estados Unidos na população entre 12 e 17 anos de idade, a 90,4%, em estudo nos Estados Unidos e México, na população adulta.
O novo imunizante é o sexto a receber o registro individual definitivo da Anvisa. Além dele, têm esse tipo de autorização as vacinas Comirnty Ipfizer/Wyeth, Comirnaty bivalente (Pfizer), Janssen Vaccine (Janssen-Cila), Oxford/Covishield (Fiocruz e Astrazeneca) e Spikevax bivalente. Também têm registro definitivo, na forma do consórcio Covax Facility, as vacinas Pfizer/Biontech, Astrazeneca, Janssen, Moderna, Sinopharm e Sinovac.
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A CoronaVac (Butantan) também é autorizada no Brasil, mas somente para modalidade emergencial. Outra forma de autorização é a de importação excepcional concedida atualmente apenas à vacina Sputnik, já que a Covaxin chegou a ter essa modalidade de autorização, mas foi suspensa em julho de 2021.
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