Anvisa libera Coronavac para crianças de 3 a 5 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nessa quarta-feira, 13, por unanimidade, a aplicação da vacina contra a Covid-19 Coronavac em crianças de 3 a 5 anos de idade. É o primeiro imunizante aprovado no Brasil para essa faixa etária mais nova – apenas a Pfizer estava disponível para o público com 5 anos ou mais.

O pedido para ampliar a faixa etária foi feito pelo Instituto Butantan, que produz a vacina. A Coronavac na nova faixa etária deve ser administrada em duas doses, com intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda. A formulação será a mesma da aplicada em adultos.

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A decisão da Anvisa se pautou em novos estudos científicos que demonstraram eficácia e efetividade da vacina para proteger contra hospitalizações. Apesar de lacunas nas evidências, a avaliação é de que há indicativos de benefício para uso do imunizante em crianças de 3 a 5 anos.

A aprovação pela Anvisa determina ainda que o Instituto Butantan se comprometa a apresentar dados de estudos clínicos controlados que estão em andamento, além de incluir a faixa etária no monitoramento de efeitos adversos.

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Em seu voto, a diretora Meiruze Freitas ponderou que “há indícios de que a vacina não confere proteção expressiva contra a transmissão da doença”. Ainda assim, frisou Meiruze, “vacinar crianças pode ajudar a evitar que fiquem gravemente doentes”.

Ela destacou que, “apesar das limitações e incertezas” quanto à eficácia para evitar que crianças desenvolvam a doença, “é possível permitir que a Coronavac seja considerada pelos gestores públicos de saúde, médicos e pais como uma estratégia para reduzir os danos da Covid-19”.

Um levantamento do Observatório da Primeira Infância, da Fiocruz, identificou a morte de duas crianças menores de 5 anos pela Covid-19 por dia no Brasil, desde o início da pandemia.

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