O Instituto Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a inclusão da faixa etária de 3 a 5 anos na aplicação da vacina Coronavac contra a Covid-19. O pedido chegou à Agência na noite dessa sexta-feira, 11.
O prazo de avaliação começa a partir desta segunda-feira, 14, e tem limite de até sete dias úteis. A Anvisa considerará pontos como segurança e eventos adversos identificados, ajuste de dosagem da vacina e fatores específicos dos organismos das crianças em fase de desenvolvimento.
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Em uso emergencial no Brasil contra a Covid-19 desde 17 de janeiro de 2021, o imunizante Coronavac só foi liberado pelo órgão regulador para o uso em crianças de 6 a 11 anos em 20 de janeiro deste ano. Na ocasião, o Butatan pediu a aprovação já para o público a partir dos 3 anos.
Porém, segundo os técnicos, os dados demonstraram a segurança e efetividade da aplicação de duas doses da Coronavac, com intervalo de 28 dias, na população entre 6 e 17 anos. O estudo indicou ainda que a vacina não podia ser aplicada em crianças imunocomprometidas, como aquelas em tratamento para câncer, porque faltavam dados sobre os benefícios do imunizante para esta população específica.
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